Puretratech · PT89KCBRCS

用于降低生物负载和细菌截留的 PES 膜灭菌级囊式过滤器

KleanCap 全尺寸囊式过滤器配备 Stäubli 排气接口,可进行在线完整性测试;采用亲水性 PES 膜和全聚丙烯结构,适用于高价值疫苗及生物溶液过滤。

灭菌级: 资料已核对英文源数据
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Puretratech PT89KCBRCS 89mm 囊式过滤器
型号PT89KCBRCS形式89mm 囊式过滤器
SKU / ModelPT89KCBRCS
最小起订量12
交货期20
原产国中国
HS code8421999090
支持 / 质保3 年

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产品概述

面向低吸附、高价值流体过滤

KleanCap 全尺寸囊式过滤器集成 Stäubli 排气接口,便于开展在线完整性测试。

单层亲水性聚醚砜(PES)膜与聚丙烯壳体相结合,可提供广泛的化学兼容性、高流量、低压降和低析出物。

PES 的低蛋白结合特性可减少产品吸附,因此适合用于保护高价值生物溶液和疫苗制剂。

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主要特点

结构与性能

  • 用于在线完整性测试的 Stäubli 排气接口
  • 单层亲水性 PES 膜
  • 全聚丙烯结构
  • 广泛的化学兼容性
  • 高流量、低压降
  • 低蛋白结合和低析出物

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应用

典型工艺用途

  • 细胞培养基
  • 大容量注射剂(LVP)
  • 制药大宗化学溶液
  • 诊断试剂
  • 血液与血清组分
  • 纯化水
  • 啤酒、葡萄酒及烈酒
  • 果汁与软饮料
  • 瓶装水

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材料

结构材料

依据提交工作簿整理的可检索文字数据。

组件材料 / 工艺
过滤膜聚醚砜(PES)
滤膜支撑层聚丙烯(PP)
端盖聚丙烯(PP)
内芯聚丙烯(PP)
外壳聚丙烯(PP)

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生物安全

所有组件均符合美国药典 VI 级塑料在 121 °C 下的生物安全要求。

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食品安全合规

结构材料符合美国《联邦法规汇编》第 21 篇(21 CFR)关于食品和饮料接触用途的 FDA 法规。用于制造过滤介质和硬件的材料符合欧盟 10/2011,可安全用于接触食品。

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囊式过滤器完整性

最低爆破压力:123.5 psi(8.5 barg)

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完整性测试

按孔径列出的最小泡点,数据由提交图片转录。

孔径最小泡点
0.04 µm31.9 PSI / 2.2 barg (IPA)
0.1 µm24.7 PSI / 1.7 barg (IPA)
0.2 µm51 PSI / 3.5 barg
0.45 µm35 PSI / 2.4 barg
0.65 µm22 PSI / 1.5 barg

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产品配置 / 订货信息

每个编码段使用一个动态列,每个选项以“公司代码=产品含义”显示;行数跟随最长列。

系列代码孔径长度接口排气口排液口
KCBRCS0X4=0.04µm03=2.5 英寸1HT=1.5" TCS=StäubliS=Stäubli
001=0.1µm05=5 英寸MT=0.5" TCH=软管倒钩接头H=软管倒钩接头
002=0.2µm10=10 英寸08H=1/2" 软管倒钩接头
004=0.45µm20=20 英寸12H=3/4" 软管倒钩接头
006=0.65µm30=30 英寸8N=1/2" NPT
40=40 英寸8NF=1/2" NPT-F